Pharmakovigilanz & Arzneimittelrisiken

Sie erwerben in diesem 2-tägigen Online-Seminar das Wissensfundament der Pharmakovilance und lernen Regularien des Risikomanagements und Methoden zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit aus verschiedenen Blickwinkeln kennen.

Das Seminar ist von der Bundesapothekerkammer akkreditiert worden: BAK/WB/02/2025/010

Preis: 700,00 € (inkl. MwSt)
Datum: Freitag, 23.01.2026 und Samstag, 24.01.2026
Uhrzeit: 09:00 – 18:00 Uhr (beide Tage) mit Pausen 😉
Anmeldeschluß: Freitag, 9.01.2026

Für wen?

zukünftige Fachapotheker:innen für Arzneimittelinformation*
Neu- und Wiedereinsteiger:innen in die Pharmakovigilanz
Interessierte an aktuellen Aspekten der AMTS

*Approbierte aus Apotheken, Pharmazeutischen Unternehmen und IT-Branche, Krankenkassen, Behörden, Forschungseinrichtungen/Universitäten

Seminarinhalte

Im Online-Seminar werden alle Inhalte des Weiterbildungscurriculums der Bundesapothekerkammer und neue Entwicklungen in der Pharmakovigilanz vermittelt.

Ziele und Aufgaben der Pharmakovigilanz
Arzneimittelsicherheit & Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)
Säulen und Netzwerkbeteiligte der Pharmakovigilanz-Systeme (D, EU)
Grundzüge nationaler und europäischer Regularien, GVP-Module
Terminologie und Beispiele: Arzneimittelrisiken, Qualitätsmängel, Nebenwirkungen, Medikationsfehler, Medizinprodukte-Vorkommnisse, Missbrauch
Arzneimittelfälschung: Beispiele, Praxis des Securpharm-Systems
Meldewege und -fristen bei Verdachtsfällen (Arzneimittel, Medizinprodukte)
Methoden der Datenerfassung, Codierung und des Datenaustausches (MedDRA, VeDDRA)
Pharmakovigilanz/AMTS: Datenbanken, Register, Internet-Recherchen
Bewertung von Arzneimittelrisiken, Medizinprodukte-Vorkommnissen
Kommunikation von Arzneimittelrisiken (Rapid Alert System, AMK-PHAGRO-Schnellinformation)
Klassifikation von (schwerwiegenden) Nebenwirkungen
Risikomanagement (RMP, PSUR, PSUSA)
Risikobewertungsverfahren der EU (Referral) und Stufenplanverfahren (D)
Katalog Risiko-minimierende Maßnahmen anhand von Beispielen
Aufgaben und Pflichten von Stufenplanbeauftragten und QPPV
Rolle der Arzneimittelkommissionen (AMK und AkdÄ) bei der Risikoabwehr
Risikokommunikation (Rote Hand Brief, DHPL, Blaue Hand Symbol/ Educational Material)
AMTS-Aktionspläne, nationale AMTS-Projekte
Interaktive Fall-Übungen und Online-Recherchen

Ihr Referent

Dr. Ralf Goebel

Fachapotheker für Arzneimittelinformation
Ehemaliger Geschäftsstellenleiter der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK)
Fachreferent, zertifizierter Online-Trainer und Autor
Gründer und Leiter der PharmaSat-Akademie

Teilnehmerstimmen

„Ein langes aber hervorragend gestaltetes und abwechslungsreiches Seminar. Super Mischung aus Theorie und Übungen. Gutes Zeitmanagement! Das Online- Tool GoToTraining hat prima funktioniert. Die Unterlagen sind ansprechend gestaltet und enthalten viel zusätzliche Infos. Trotz meiner anfänglichen Bedenken konnte ich dem Seminar bestens folgen. Besonders beeindruckt hat mich die angenehme und motivierende Art von Herrn Dr. Goebel – es machte wirklich Spaß zuzuhören!“

Katja H.

Apothekerin

„Die Methodik des Seminars – ein optimaler Mix aus Input, Multiple-Choice-Fragen und Möglichkeiten für Fragen und Kommentare – war hervorragend. Umfassender und aktueller kann die Pharmakovigilanz von einem Referenten in 16 Stunden kaum vermittelt werden. Es waren sehr kurzweilige und erkenntnisreiche zwei Tage, die ich uneingeschränkt weiterempfehlen möchte!“

Dr. Hansjörg H.

Apotheker

“Das Seminar mit Dr. Goebel war ausgesprochen spannend und bereichernd. Trotz des komplexen und dynamischen Themenfeldes Pharmakovigilanz fühlte ich mich stets angesprochen (Keine Spur von Online-Trägheit…). Besonders hervorheben möchte ich die zahlreichen Denkanstöße und praxisorientierten Perspektiven, die mich persönlich und beruflich als Stufenplanbeauftragte inspiriert haben. Herr Dr. Goebels Engagement und fundierte Expertise sind beeindruckend, und ich freue mich auf einen weiteren fachlichen Austausch.“

Sophie B.

Apothekerin

„Dr. Goebel hat das Seminar sehr aufmerksam und wertschätzend gestaltet. Besonders hervorzuheben ist die angenehme und interaktive Atmosphäre, in der auf individuelle Wünsche eingegangen wurde. Die praxisnahen Übungen und die Nutzung von Online-Interaktionsmöglichkeiten förderten die Aufmerksamkeit und ermöglichten wertvolle Einblicke, besonders in den „Dschungel“ der Meldewege von NW und Vorkommnissen. Ich habe meinen beruflichen Horizont im Bereich Pharmakovigilanz erheblich erweitert und schätze das neu gewonnene Hintergrundwissen über Aufgaben in PV-Abteilungen, Behörden und der AMK sehr. Das Seminar ist absolut empfehlenswert!“

Lena K.

Apothekerin

Ihre Vorteile

Maximale Flexibilität: Lernen Sie bequem von Ihrem Standort aus mit Ihrem eigenen PC in einem hochmodernen, interaktiven Webinarraum.
Interdisziplinäres Expertenwissen: Profitieren Sie von einem umfassenden Wissenscocktail zu hochaktuellen Themen wie Risikoeinschätzung von Arzneimitteln und EMA-Risikobewertungsverfahren.
Praxisnahe Materialien: Erhalten Sie umfassende, aktuelle Seminarunterlagen mit strukturiertem Skript, Inhaltsverzeichnis, Abkürzungsverzeichnis und wertvollen Navigationstipps zu Pharmakovigilanz- und AMTS-Quellen.
Branchen-Netzwerk: Tauschen Sie sich ohne Reiseaufwand mit Fachkollegen aus Krankenhausapotheken, Pharmaunternehmen, Behörden, Krankenkassen und Universitäten aus – vor, im und nach dem Seminar.